2015版药典(图片来自网络)

　　2015版《中国药典》将于今年12月1日起正式实施。从1953年版的新中国第一部药典算起，2015版《中国药典》已经是建国以来颁布的第十部药典。新版药典收载品种总数达到5608个，比2010年版药典新增1082个。《中国药典》作为国家药品标准，必将为公众用药安全保驾护航。

　　新版药典主要有六个方面特点：第一，进一步扩大《中国药典》的品种覆盖率，以保证临床使用，包括临床急重症常用品种、列入国家基本药物目录及医疗保险目录品种以及注射剂、疫苗等高风险品种；第二，全面提升药典标准的整体水平，进一步严格药品安全性、有效性的控制要求；第三，进一步提高检测方法的规范性、可靠性、先进性和可操作性，以实现对药品质量的有效控制；第四，加强药用辅料标准的制定和收载，严格药用辅料的质量控制；第五：健全药品标准体系，全面完善影响药品安全有效性和各个环节的质量控制要求，全面提升药品质量控制；第六，完善了药品标准结构，努力实现《中国药典》和先进性、科学性、适用性和规范性。

　　此外，中药安全性控制是新版药典的一个较大变化，尤其关注中药安全性的检测指标的制定和增加，更加注重中药安全性质量控制体系的建设。

　　初步统计，在2010年版基础上，新版药典又在30个品种的标准中分别增加了二氧化硫残留、重金属残留、农药残留、黄曲霉毒素等检测。

　　在技术上，2015年版药典实现了多种重金属有害元素同时检测，并收载了气相色谱串联质谱法和液相串联质谱法，可检测出229种农药残留。